科州藥業(yè)在2023年10月20日至24日(西班牙,馬德里)舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)會議期間,以壁報形式公布MEK抑制劑Tunlametinib聯合BRAF抑制劑Vemurafenib用于BRAF V600突變晚期實體瘤的I期臨床研究數據。
這是一項開放標簽、多中心、單臂、I期研究,共入組了72例攜帶BRAFV600突變的實體瘤患者,癌種包括結直腸癌、非小細胞肺癌等,均是經標準治療失敗、或不能耐受標準治療、或拒絕標準治療、或尚無標準治療的晚期實體瘤患者(截止日期2022年11月4日),中位隨訪時間為20個月。
針對非小細胞肺癌,共入組33例患者,研究者評估確認的客觀緩解率(ORR)為60.6%, 中位無進展生存期(PFS)為11.7個月。RP2D推薦劑量為Tunlametinib 9mg聯用Vemurafenib720 mg。針對結直腸癌,共入組24例患者,研究者評估確認的客觀緩解率(ORR)為25.0%,中位無進展生存期(PFS)為6.2個月?;颊哒w耐受良好,可控可管理。
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